Лицензирование


 
                                                                                                                                  Новое в лицензировании


  С 1 сентября 2021 года вступает в силу Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, утвердившее новое Положение  "О лицензировании медицинской деятельности "далее Постановление.  Обращаем внимание, что в соответствии с подпунктом «ж» пункта 5 данного Постановления, Вам необходимо разместить информацию о вашей медицинской организации и её работниках в единой государственной системе здравоохранения (ЕГИСЗ), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". Переоформить лицензию до 1 сентября 2022 года необходимо только в случае, когда в ней указаны работы и услуги отсутствующие в приложении  нового Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (энтомология, управление сестринской деятельностью, сексология, психотерапия, операционное дело, дезинфектология и др.) Инструкция для получения доступа (скачать)


С 1 августа 2021 года проводится эксперимент по оптимизации и автоматизации процессов лицензирования в соответствии  с Постановлением Правительства РФ от 30.07.2021г. № 1279 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования». Эксперимент осуществляется в 2 этапа: с 10.08.2021г. по 30.09.2021г. – подача заявления соискателем лицензии на ЕПГУ без представления документов; с 01.10.2021г. – подача заявления на ЕПГУ без представления документов соискателем лицензии с использованием межведомственного электронного взаимодействия с информационными системами. Подача заявления осуществляется посредством использования личного кабинета на ЕПГУ.

   

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Положением о министерстве, утвержденным постановлением Правительства области от 01.11.2007 № 386, Министерство здравоохранения Саратовской области предоставляет государственную услугу по лицензированию (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий    и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных  лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий, утверждения форм уведомлений, выписок  из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на официальном сайте органа государственной власти субъекта РФ с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация):

- медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных  федеральным органам исполнительной власти);

- фармацевтической деятельности (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);

- деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня    наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осущестьвляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами                        и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).


Отдел  лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности

и деятельности, связанной  с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Начальник отдела

Ситдыков Рафик Кавич

Референт

Бакулина Ольга Григорьевна

Заместитель начальника

Усачева Зинаида Валентиновна

 Консультант   Трубникова Татьяна Николаевна

место нахождения: 410012, г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, правое крыло, 9 этаж.

тел.  8 (8452) 98-29-81,  8 (8452) 98-29-82

официальный сайт:  www.minzdrav.saratov.gov.ru

E-mail: sarlizenzia@mail.ru.

режим   работы:  понедельник - пятница   с 9:00 до 18:00; перерыв  с 13:00 до 14:00

Прием заявления и документов для предоставления государственной услуги осуществляется

в соответствии со следующим графиком:

Вторник                    с 9.00 до 13.00

Пятница                   с 9.00 до 13.00

Прием заявителей  ведется по предварительной записи.

       

Федеральные органы исполнительной власти,

обращение в которые необходимо для получения государственной услуги:

Управление Федеральной налоговой службы по Саратовской области

место нахождения: 410028, г. Саратов, ул. Рабочая, 24

телефон: 8 (8452) 21-12-12,  контакт-центр: 8-800-222-22-22
режим работы: пн - чт с 9:00 до 18:00, пт с 9:00 до 17:00

Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии

по Саратовской области

место нахождения: 410012, Саратовская обл., Саратов г., Театральная пл., 11

телефон: 8 (8452) 26-32-20

режим работы: пн - чт -  с  9:0 до 18:00,   пт -  с 9:0 до 16:45

                          перерыв -  с 13:00  до 13:48

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей

и благополучия человека по Саратовской области

место нахождения: 410028, г. Саратов, ул. Вольская, д. 7

телефон: 8 (8452) 20-18-58, 20-24-63

режим работы: понедельник - пятница  - с 10.00 до 17.00,

                                                 перерыв - с 12-00 до 12-45

Управление Федерального казначейства по Саратовской области

место нахождения: 410056, г. Саратов, пл. Ильинская, 1/6

телефон: 8(8452) 51-80-20

режим работы: пн - чт -  с   8:30   до 17:30, пт -  с   8:30   до 16:30

                        перерыв -  с 13:00  до 13:48

ГУ МВД России по Саратовской области

Управление по контролю за оборотом наркотиков

(при лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ)

 

место нахождения: 410028, г. Саратов, ул. Рабочая, д. 24

справочный телефон: 8(8452)99-81-61,  8(8452)99-81-27

график работы: пн - чт - с 09.00 до 18.00, пт - с 9.00 до 17.00,

перерыв: с 13.00 до 13.48

                                                                                                                                 Нормативная база по лицензированию


Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий" Скачать

Постановление губернатора Саратовской области  № 148 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению МЗ СО государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций ( за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)"". Скачать

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Скачать)  

Федеральный закон от 27.12.2019 N 478-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты российской федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности» (Скачать)  

Приказ Минздрава России от 07.10.2015 N 700-н "О номенклатуре специальностей.." (Скачать)

Федеральный закон от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Скачать)

Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Скачать)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 июня 2016 г. N 334-н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов" (Скачать)

Постановление Правительства РФ от 16 июля 2012 г. № 722 "Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов” (Скачать

Федеральный закон от 03.11.2006 N 174-ФЗ "Об автономных учреждениях" (Скачать)

Федеральный закон от 12.01.1996 N 7-ФЗ "О некоммерческих организациях" (Скачать)

Федеральный закон от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Скачать

Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (Скачать

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (Скачать)

Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 (ред. от 25.12.2014) "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Скачать

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 августа 2012 г. N 66н г. Москва "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях" (Скачать

Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (Скачать)

Приказ Минздрава России от 27.06.2016 N 419н "Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала" (Скачать)

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"(Скачать

Приказ Минздрава России от 29.06.2015 №384-н "Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказала в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний" (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 26 марта 2016 года № 236 "О требованиях к представлению в электронной форме государственных и муниципальных услуг" (Скачать)

Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)  (Скачать)

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Скачать)

Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» (Скачать)

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Скачать)

Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Скачать)

Федеральный закон от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи» (Скачать)

Федеральный закон от 28.12.2013 № 443-ФЗ «О федеральной информационной адресной системе и о внесении изменений в Федеральный закон «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» (Скачать)

Федеральный закон от 08.08.2001 № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Скачать)

Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (Скачать)

Постановление Правительства РФ от 24.10.2011 N 861 «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)» (Скачать)

Постановление Правительства Саратовской области от 01.11.2007 № 386-п «Вопросы министерства здравоохранения Саратовской области» (Скачать)

Постановление Правительства Саратовской области от 19.04.2018 N 208-П «Об особенностях подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) органов исполнительной власти Саратовской области и их должностных лиц, государственных гражданских служащих органов исполнительной власти Саратовской области, а также жалоб на решения и действия (бездействие) многофункционального центра предоставления государственных и муниципальных услуг, его работников» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 года  № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. № 654  «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 2021 г. № 1279 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования (Скачать)

Постановление Правительства Саратовской области от 27 февраля 2010 г. № 65-п «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (Скачать)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 июля 2015 г. № 419н «Об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности  за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (Скачать)

Распоряжение Правительства Российской Федерации  от 12 октября 2019 г. № 2406-р (Скачать)

Приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Скачать

Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Скачать)

Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 года № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Скачать)

Приказ Минздрава России от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Скачать)

Приказ Минздрава России от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Скачать)

Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 года № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» (Скачать)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Скачать)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 февраля 2021 г. № 40н «Об особенностях проведения аккредитации специалистов в 2021 году» (Скачать)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Скачать)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2017 г. № 1043н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов" (Скачать)

Приказ от 10 февраля 2016 г. № 83н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (Скачать)

Приказ от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Скачать)

Приказ от 6 июня 2016 г. № 352н «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему» (Скачать

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2016 г. № 538н «Об утверждении перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения» (Скачать

Приказ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года  № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 6 августа  1998 года № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 года № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 18 июня 1998 года № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 уголовного кодекса Российской Федерации» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации  от 30 июня 1998 г. № 681«Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации  от 26 июля 2010 г. № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров» (Скачать)

Постановление Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Скачать)

Приказ министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 ноября 2017 г. № 908н «Об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)» (Скачать)

Приказ Минздрава России от 7 сентября 2016 года № 681н «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам»(Скачать)  

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 июля 2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» (Скачать)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2003 г. № 127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в российской федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» (Скачать)

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации  от 16 марта 2010 г. N 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» (Скачать)

Приказ Минздрава России от 15 января 2016 года № 23н «Об утверждении порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных» (Скачать)

Приказ от 1 августа 2012 г. № 54н  «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (Скачать)